单克隆抗体
明尼苏达州罗切斯特 — 在一项观察性研究中，妙佑医疗国际(Mayo Clinic)的研究人员发现，将casirivimab和imdevimab这两种经美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权的单克隆抗体治疗结合使用，可让高风险患者在轻度或中度感染COVID-19（2019冠状病毒病）时免于住院治疗。目前该研究结果已发表在《柳叶刀》（Lancet）的子刊《临床医学电子杂志》（EClinicalMedicine）上。
该研究有近1,400名妙佑医疗国际患者参与，其中有696人于2020年12月至今年4月初接受了两种药物的组合治疗，另外也有相同人数的患者群组未接受药物组合治疗。研究人员分别在患者接受治疗后的第14天、第21天和第28天评估了参与患者的状况。在每个时间点，治疗组的住院人数都要明显较低。
第14天时，治疗组有1.3%的患者住院，而未接受治疗的群组则有3.3%。第21天时，与未接受治疗的群组的4.2%对比，治疗组仅有1.3%的人住院。在第28天结束时，治疗组中有1.6%的人住院，未接受治疗的群组的住院人数则为4.8%。也就是说，治疗组的住院人数相对减少了60%至70%。治疗组中有后续住院者，其重症监护病房（ICU）入住和死亡人数的占比也很低。
“这一真实案例研究再次表明，因各种合并症而导致高风险的患者在感染轻度或中度COVID-19后，这种单克隆抗体的组合注射可为他们提供非住院性康复的机会。换句话说，他们可在家安全痊愈，”妙佑医疗国际传染病学专科医生、同时也是本研究的资深作者Raymund Razonable医学博士说道。
之前妙佑医疗国际发表在《临床研究杂志》(The Journal of Clinical Investigation)上的一篇研究就已发现，使用bamlanivimab可以将高风险患者的住院降低40%至60%。在该研究中，有2,335名来自妙佑医疗国际的患者于2020年11月至今年2月间参与接受治疗。对比2,335名未接受治疗的患者，有接受单克隆抗体治疗之群组中的重症监护病房入住比例和死亡人数比例也明显较低。需注意的是，FDA在四月仅撤销针对bamlanivimab的紧急使用授权（EUA），现在已批准单克隆抗体的组合使用。
Razonable医生说：“目前我们的总体结论是，单克隆抗体是可降低COVID-19对高风险患者影响的一个重要治疗选项。”
本研究由妙佑医疗国际与nference公司联合资助并开展。
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关于妙佑医疗国际(Mayo Clinic)
妙佑医疗国际是一所致力于创新并集临床实践、医学教育和科学研究为一体的非营利机构，以恻隐之心竭诚提供精湛医术和解决方案给需要治疗的每个人。请访问妙佑医疗国际新闻网，取得更多妙佑医疗国际的新闻信息。关于COVID-19的详情，包括妙佑医疗国际的冠状病毒分布图追踪工具含有的14天COVID-19趋势预报，请访问妙佑医疗国际COVID-19资源中心。
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请联系妙佑医疗国际公共事务部：Bob Nellis。邮箱：newsbureau@mayo.edu
明州罗切斯特 ― 在一项大规模的观察性研究中，妙佑医疗国际(Mayo Clinic)的研究人员发现，采用分别给予两种单克隆抗体的疗法有助于感染COVID-19（2019冠状病毒病）的高风险患者避免住院治疗。该研究还显示，合并症较多的患者中有较多住院数。该研究结果已发表在《传染病期刊》(The Journal of Infectious Diseases)上。
“这项研究中报告的现实世界数据证实了在采用安慰剂的临床试验中所观察到的情况。”妙佑医疗国际传染病专科医生、Raymund Razonable医学博士说。“单克隆抗体与低住院率之间存在关联，前提是患者在感染COVID-19的早期接受这些单克隆抗体。”Razonable医生是该研究的资深作者。
研究人员回顾了来自妙佑医疗国际的3,596名患者的结果，中位年龄为62岁。所有患者都至少属于某一种疾病的高危患者，略多于一半的患者患有多种合并症。这些患者都接受了bamlanivimab或casirivimab-imdevimab输注。28天后，这些患者因COVID-19导致的住院率为2.56%。针对合并症进行调整后，在分别输注了这两种单克隆抗体的患者之间未观察到显著的住院率差异。
值得注意的是，这项研究是在2020年11月至2021年2月之间进行的，也就是在发现COVID-19变异株之前。
虽然casirivimab-imdevimab对COVID-19变异株仍然有效，但美国食品药品监督管理局未再针对bamlanivimab单用提供紧急使用授权。Bamlanivimab现在仅拥有与etesevimab联用的授权。尽管如此，作者表示，这项研究仍是单克隆抗体的使用能够有效治疗COVID-19高危患者的重要证实。
该研究由妙佑医疗国际提供资金。
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