Indicadores iniciales: el plasma de personas convalecientes en tratamiento experimental es seguro para pacientes con COVID-19
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ROCHESTER, Minnesota ― Los indicadores iniciales sugieren que el plasma de personas convalecientes en tratamiento experimental es seguro para tratar pacientes gravemente enfermos con COVID-19, según los datos de seguridad que Mayo Clinic y colaboradores han informado sobre los primeros 5000 pacientes hospitalizados que recibieron una transfusión de plasma de convalecientes en tratamiento experimental como parte del Programa de Acceso Expandido nacional de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la COVID-19. En este momento, el plasma de convalecientes es el único tratamiento con anticuerpos disponible para la COVID-19.
El informe evaluó los primeros siete días posteriores a la transfusión de 5000 pacientes hospitalizados con COVID-19 grave o con riesgo de vida, o que fueron considerados en riesgo alto de progresar a un estado grave o con riesgo de vida. El protocolo de investigación define como graves o con riesgo de vida los casos de disnea, disminución de la saturación de oxígeno en sangre, insuficiencia respiratoria, choque séptico y disfunción o insuficiencia multiorgánica. El sesenta y seis por ciento de los pacientes se encontraba en la unidad de cuidados intensivos y casi el 20 por ciento había sido diagnosticado con disfunción o insuficiencia multiorgánica. Cabe destacar que se informaron menos de un 1 por ciento de eventos adversos graves relacionados con la transfusión del plasma.
Los pacientes recibieron plasma entre el 3 de abril y el 3 de mayo. La incidencia de mortalidad a los siete días fue del 14,9 por ciento. Los investigadores notaron que aunque el estudio no fue diseñado para evaluar la eficacia del plasma de personas convalecientes, una incidencia de mortalidad a los siete días del 14,9 por ciento en esta cantidad de pacientes indica que "no hay señal de toxicidad más allá de lo que se espera del uso de plasma en pacientes gravemente enfermos". Los próximos pasos consisten en recolectar y revisar más datos de seguridad, y continuar los estudios para determinar la eficacia de la intervención.
"Este es solo el comienzo del proceso de informes", dijo Michael Joyner, M.D., jefe del Programa de Acceso Expandido en Mayo Clinic. "Somos optimistas pero debemos mantenernos objetivos mientras evaluamos más cantidad de datos de pacientes".
Es importante destacar que este es un informe de seguridad y no brinda ningún hallazgo sobre la eficacia del plasma de personas convalecientes en el tratamiento de la COVID-19. Además, el Programa de Acceso Expandido está en curso y todavía se están recopilando datos. Este no es un ensayo clínico; no hay grupo de control (por ejemplo, un grupo de pacientes que no reciben intervención médica). Sin embargo, debido a la naturaleza mortal de la COVID-19 y la gran población de pacientes gravemente enfermos incluidos en el estudio, la tasa de mortalidad no parece excesiva, indican los investigadores.
Los números actuales de los pacientes inscritos se encuentra en uscovidplasma.org.
El programa de plasma de pacientes convalecientes en Mayo Clinic se desarrolló a partir de una iniciativa nacional de médicos e investigadores de 40 instituciones que se autoorganizaron para investigar el uso del plasma de personas convalecientes durante la pandemia de COVID-19. Estas instituciones son Mayo Clinic, Johns Hopkins University, Washington University, Albert Einstein College of Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Michigan State University y muchos otros centros médicos académicos y organismos gubernamentales que buscan establecer un programa nacional para modificar el curso de la enfermedad.
Mayo Clinic se compromete a continuar la investigación para que los pacientes puedan beneficiarse de los nuevos descubrimientos lo antes posible. El objetivo de Mayo es descubrir y aplicar rápidamente los avances científicos para vencer esta enfermedad mortal.
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