Un estudio liderado por Mayo Clinic concluye que prolongar la terapia de mantenimiento en el mieloma múltiple no mejora la supervivencia global
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ROCHESTER, Minnesota — Un importante ensayo clínico nacional de un grupo cooperativo, liderado por investigadores de Mayo Clinic, ha demostrado que continuar la terapia de mantenimiento con lenalidomida durante más de dos años tras el tratamiento inicial del mieloma múltiple de riesgo estándar no mejoró la supervivencia global en comparación con interrumpir el tratamiento a los dos años. Los hallazgos, publicados en The New England Journal of Medicine, pueden ayudar a médicos y pacientes a tomar decisiones más fundamentadas sobre la duración de la terapia de mantenimiento.
"Con frecuencia se asume que un tratamiento más prolongado es mejor, pero no siempre es así," afirma Shaji Kumar, M.D., hematólogo de Mayo Clinic y el investigador principal del estudio. "A medida que las terapias se vuelven más eficaces, es cada vez más importante determinar no solo qué tratamientos funcionan, sino también durante cuánto tiempo los necesitan los pacientes." Los investigadores señalan que los resultados podrían reducir la carga del tratamiento y disminuir los costes asociados a años de tratamiento continuado para muchos pacientes.
"Saber que la terapia de mantenimiento puede finalizarse de forma segura tras un periodo definido puede ayudar a reducir las exigencias del tratamiento a largo plazo para los pacientes," afirma S. Vincent Rajkumar, M.D., hematólogo de Mayo Clinic y jefe del Comité de Mieloma del ECOG-ACRIN Cancer Research Group, que lideró el ensayo. "Estos hallazgos respaldan una toma de decisiones compartida y también informada entre médicos y pacientes."
Los nuevos tratamientos para el mieloma múltiple desarrollados durante las dos últimas décadas han mejorado la supervivencia, y algunos pacientes presentan actualmente un control prolongado de la enfermedad. El estudio se aplica específicamente a pacientes con mieloma múltiple de riesgo estándar que no recibieron un trasplante de células madre como tratamiento inicial. Ya están en marcha estudios adicionales para determinar la duración óptima de la terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad de alto riesgo y para explorar si la duración del tratamiento puede individualizarse mediante la evaluación de la enfermedad residual medible.
"Este estudio nos recuerda que los ensayos clínicos no deben centrarse únicamente en incorporar nuevas terapias", afirma el Dr. Kumar. "También deben ayudarnos a comprender cuándo puede interrumpirse el tratamiento de forma segura."
El ensayo fue diseñado y llevado a cabo por el ECOG-ACRIN Cancer Research Group, con el apoyo del National Cancer Institute, perteneciente a los National Institutes of Health de Estados Unidos, a través de su red National Clinical Trials Network. Amgen proporcionó apoyo adicional.
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